17. Dezember 2020 Praxis-Band „Usability Engineering als Erfolgsfaktor“ in 2. Auflage erschienen

Neue überarbeitete Auflage seit 15.12.2020 erhältlich

Fachbuch: Basiswissen Usability und User Experience

Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).

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Besuchen Sie auch unser Seminar „Usability, Requirements und die IEC 62366-1“, das dieses Buch als Basis verwendet.